식품의약품안전처·산업통상자원부 국가기술표준원은 한국이 국제 표준화를 추진해 온 ‘미생물 병원체 검출을 위한 유전자 증폭(PCR) 검사기법’이 최근 국제표준화기구 의료기기 기술위원회에서 ‘국제표준안’(DIS)으로 승인됐다고 29일 밝혔다.
국제표준 제정까지는 크게 5단계를 거쳐야 한다. '신규작업 제안→작업반초안→위원회안→국제표준안→최종국제 표준안→국제표준 제정' 순이다. 현재 회원국 전체의 승인과정을 거쳐야 하는 최종국제 표준안만을 남겨둔 상태다. 올해 안에 국제표준으로 제정될 가능성이 크다. 제안은 2016년에 이뤄졌다.
PCR 검사기법은 코로나19를 포함한 다양한 감염병 진단에 사용할 수 있다. 한국이 제안한 표준안은 핵산증폭방식 체외진단검사에 대한 절차·방법이다. 코로나19가 전 세계적으로 확산하면서 최근 한국의 코로나19 진단 역량이 주목받은 바 있다. 검사를 진행하는 진단키트에도 관심이 집중되고 있다.
식약처 관계자는 “이번 국제표준안 승인은 정부 기관이 협업해 감염병 진단기법을 선도적으로 개발해온 노력의 성과”라며 “한국의 감염병 진단키트에 대한 국제사회의 신뢰를 높이고, 국내 (진단키트 생산) 업체의 해외시장 진출에 도움이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
김민욱 기자 kim.minwook@joongang.co.kr
2020-03-29 07:56:13Z
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